تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (طلای کلوئیدی) برای خودآزمایی برای تشخیص کیفی آنتی ژن SARS-CoV-2 (پروتئین نوکلئوکپسید) در نمونه های بزاق انسان در شرایط آزمایشگاهی در نظر گرفته شده است.
1. غربالگری جمعیت انبوه، مانند بیمارستان، فرودگاه، ایستگاه، جامعه و غیره.
2. نظارت مستمر کوتاه مدت.
* نمونه سواب بینی قدامی، غیر تهاجمی
* بسیار ساده برای استفاده
* راحت، بدون ابزار مورد نیاز
* سریع، نتایج در عرض 15 تا 20 دقیقه
* صرفه جویی در هزینه
ذره ویروس SARS-CoV-2 از پنج جزء تشکیل شده است: یک زنجیره ژن RNA و چهار پروتئین. بیرونی ترین لایه ذره یک پروتئین اسپایک (S) است و پوشش ویروسی زیر اسپایک از پروتئین پاکتی (E) و پروتئین غشایی (M) تشکیل شده است. هسته موجود در پوشش یک ساختار مارپیچ چین خورده است که از زنجیره های ژن RNA و پروتئین های نوکلئوکپسید (N) تشکیل شده است. با استفاده از اصل اتصال اختصاصی آنتی ژن و آنتی بادی، وجود آنتی ژن SARS-CoV-2 (پروتئین نوکلئوکپسید) توسط آنتی بادی قابل تشخیص است.
مزایای Elisa و PCR
روش | کیت الایزا | RT-PCR | کیت تست طلای کلوئیدی (طلای کلوئیدی) |
هزینه ابزار | گران | گران | ارزان |
زمان تشخیص | طولانی تر | طولانی تر | کوتاه |
تقویت اختصاصی |
قوی تر | قوی تر | قوی تر |
محیطی الزامات |
بالا | بالا | کم |
عمل دشواری |
بالا | بالا | کم |
عملکرد تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (طلای کلوئیدی) با 859 نمونه جمع آوری شده از بیماران علامت دار فردی مشکوک به کووید-19 ایجاد شد. نمونه های سواب بینی قدامی بر اساس الزامات دستورالعمل استفاده جمع آوری و آزمایش شدند. ذخیره سازی، حمل و نقل و تشخیص نمونه ها پس از جمع آوری الزامات مربوطه دستورالعمل استفاده را برآورده می کند. در همان زمان، SARS-CoV-2 توسط معرف تشخیص اسید نوکلئیک اضطراری شناسایی شد.
خلاصه عملکرد بالینی تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 WIZ'S (طلای کلوئیدی)
نتایج آزمون | مرجع نتایج PCR | ||
مثبت | منفی | جمع | |
مثبت | 328 | 0 | 328 |
منفی | 14 | 517 | 531 |
جمع | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91٪ (C.I. 93.25٪ ~ 97.55٪)
NPA: 100.00٪ (C.I. 99.26٪~100.00٪)
OPA: 98.37٪ (C.I. 97.28٪ ~ 99.03٪)
ما، سازنده، بدینوسیله اعلام میکنیم که محصول(های) که در بالا مشخص شده است، مطابق با مقررات قابل اجرا دستورالعمل اروپایی 98/79/EC در مورد دستگاههای پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی است. تمام اسناد فنی پشتیبان که نشان دهنده انطباق است توسط سازنده نگهداری می شود و می تواند توسط نماینده مجاز در اروپا در دسترس باشد.
نه | نام محصول | نمونه ها | مشخصات فنی (T/Kit) |
CE گواهینامه |
1 | تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 | نازوفارنکس / اوروفارنکس جمع آوری نمونه سواب |
1/2/5/10/20/25 | آره |
2 | تست آنتی ژن SARS-CoV-2 | نازوفارنکس / اوروفارنکس جمع آوری نمونه سواب |
1/2/5/10/20/25 | آره |
3 | تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (بزاق) | بزاق | 1/2/5/10/20/25 | آره |
4 | تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (طلای کلوئیدی) | جمع آوری نمونه سواب بینی | 1/2/5/10/20/25 | آره |
5 | تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (خلط/بزاق/مدفوع) | تف / بزاق / مدفوع | 1/2/5/10/20/25 | آره |
روش حمل و نقل | شرایط حمل و نقل | حوزه |
بیان | TNT /FEDEX /DHL/ یو پی اس | همه کشورها |
دریا | FOB/CIF/CFR/DDU | همه کشورها |
راه آهن | DDP | کشورهای اروپایی |
اقیانوس +اکسپرس | DDP | کشورهای اروپایی /آمریکا/کانادا/استرالیا/آسیای جنوب شرقی/خاورمیانه |
A: Both. ما بیش از 7 سال است که در این زمینه هستیم. با محصولات با کیفیت برتر و قیمت رقابتی، ما صمیمانه امیدواریم که تجارت سودمند متقابل را با مشتریان خود در سراسر جهان توسعه دهیم.
A: T/T، L/C، D/A، D/P و غیره.
A: EXW، FOB، CFR، CIF، DDU و غیره.
A: به طور معمول، 15 تا 30 روز پس از دریافت سپرده طول می کشد. زمان تحویل خاص به موارد و مقدار سفارش شما بستگی دارد.
A: بله، ما می توانیم با نمونه ها یا نقشه های فنی شما تولید کنیم.
A: اگر مقدار کم باشد، نمونه ها رایگان خواهد بود، اما مشتریان باید هزینه پیک را بپردازند.
A: بله، ما قبل از تحویل 100٪ تست داریم.
A: ما کیفیت خوب و قیمت رقابتی را حفظ می کنیم تا اطمینان حاصل شود که مشتریان ما سود می برند. و ما به هر مشتری به عنوان دوست خود احترام می گذاریم و صمیمانه با آنها تجارت و دوستی می کنیم.